HAPPE Spine が INTEGRATE® の初の臨床使用を発表

公開日: 2023 年 8 月 14 日

ミシガン州グランドラピッズ、2023年8月14日 /PRNewswire/ --はっぺ脊椎は、インディアナ州サウスベンドのビーコン ヘルス システム記念病院において、共同発明者で脳神経外科医のスティーブン スミス博士によって、INTEGRATE®-C 体間融合システムによる最初の臨床症例が完了したことを発表しました。

スミス博士は、「Integrate-C は非常にうまく処理され、すぐに機能しました。多孔性により、血液やあらゆる自己因子がインプラントに即座に引き込まれ、治癒が促進されます。X 線透過率は優れており、一度埋め込まれた Integrate-C は次のように見えます」と述べました。骨。"

HAPPE® プラットフォームを搭載した INTEGRATE®-C は、多孔性とハイドロキシアパタイトが完全に統合され、優れた治癒環境を提供する初の椎体間固定ケージです。 相互接続された海綿状多孔性は、終板から終板への骨の内方成長を促進します。 ヒドロキシアパタイトはすべての表面に露出し、細胞シグナル伝達と骨の成長を促進します。 INTEGRATE®-C は、放射線可視性と放射線透過性の両方を備えており、優れた術中イメージングと術後の癒合評価を実現します。

HAPPE Spine の創設者であり、HAPPE® 材料プラットフォームと INTEGRATE®-C の共同発明者である Ryan K. Roeder 博士は、「これは、多孔性とヒドロキシアパタイトを統合するというアイデアから始まった旅における重要なマイルストーンです」と述べています。 「PEEK 椎体間固定ケージがまだ新しい時代に、ポリエーテルエーテルケトンを開発しました。多くのチームメンバーが、患者の転帰を改善する可能性のある製品の開発に熱心に取り組んできました。」

HAPPE Spineの最高経営責任者（CEO）であるアンドリュー・アイオット氏は、「革新的なHAPPE®生体材料プラットフォームとINTEGRATE®製品ラインの有効性を裏付ける臨床データを確立することを目的とした戦略的限定ユーザーリリースを開始できることに興奮している」と付け加えた。今年後半に。」

HAPPE スパインについて:

HAPPE Spine LLC は、特許取得済みのヒドロキシアパタイト多孔質ポリエーテルエーテルケトン (HAPPE®) 材料プラットフォームを利用した革新的な整形外科および脊椎インプラントを設計および商品化する医療機器開発会社です。 HAPPE は、ポリエーテルエーテルケトンを疎水性、不活性、非結合性材料から親水性、表面活性、骨結合性材料に変換します。これは前臨床試験で骨の堅固な成長および成長によって確認されています。 インビトロでの成績や動物実験は、臨床成績を代表していない可能性があります。 HAPPE INTEGRATE®-C 椎体間固定システムは、孔表面にヒドロキシアパタイトが露出した相互接続した海綿多孔性と、終板間の骨結合を促進するためにインプラントの高さ全体に広がる多孔性を初めて提供します。 INTEGRATE®-C は、耐荷重と治癒の両方を促進し、優れた術後の画像処理を促進するように設計されています。 したがって、HAPPE INTEGRATE®-C 椎体間固定システムは、合成インプラントに同種移植片のような品質を提供し、現在の PEEK およびチタン インプラントを制限する偽関節症、沈下、および画像アーチファクトの問題を克服することで、椎体間脊椎固定術の臨床転帰を改善する可能性があります。

HAPPE® マテリアル プラットフォームである HAPPE Spine の詳細については、happeortho.com をご覧ください。

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ソース: HAPPE 脊椎

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