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Jun 14, 2023

PENTAX Medical、4K ビデオプロセッサー PENTAX Medical INSPIRA™ (EPK) の FDA 510(k) 認可を取得

ニュース提供

2023 年 8 月 8 日、東部時間午前 10 時

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ニュージャージー州モントベール、2023 年 8 月 8 日 /PRNewswire/ -- HOYA グループの一部門である PENTAX Medical America Inc. は、同社の 2 つの最新技術革新について米国 FDA 510(k) 認可を取得しました。 4Kビデオプロセッサー、ビデオ内視鏡​​i20cシリーズ。 医療提供者のニーズに重点を置いて開発された新しいビデオプロセッサは、PENTAX 医療用内視鏡モデル [1] を最新の鮮明な画像処理にアップグレードし、内視鏡検査の新たな標準を確立します。 4Kビデオプロセッサーおよび内視鏡シリーズは2023年10月に商品化される予定です。

4K イメージング オプションと最新の画像処理能力 PENTAX Medical INSPIRA™ ビデオ プロセッサは、カスタマイズ可能な最先端のタッチ パネルを介して制御され、革新的な画像強化機能と 4K 画像処理を備えています。 2 つの接続タイプで設計されているため、ユーザーは PENTAX 医療内視鏡ポートフォリオ [1] の範囲を最大限に活用して、高度にカスタマイズされたフリートを構築できます。 このインテリジェントな機能により、各内視鏡のライフサイクルが延長され、持続可能性と経済的節約が向上すると同時に、鮮明な 4K 視覚化のオプションなど、最新の画像処理の最高基準を満たし続けます[2]。

腺腫検出率 (ADR) を向上させることが臨床的に証明された画像強調技術 PENTAX Medical INSPIRA™ ビデオ プロセッサには、評価の高い i-SCAN 後処理画像強調技術も含まれています。 i-SCAN は、粘膜表面と血管の強化されたビューを提供します。 最近の研究では、i-SCAN を使用すると、高精細白色光のみを使用した場合に比べて腺腫検出率 (ADR) が 10 パーセント増加しました[3]。 i-SCAN 機能は、Optical Enhancement (OE) テクノロジーおよび新しい Auto High Dynamic Range (HDR) 機能とともに、すべてカスタマイズ可能で、INSPIRA タッチスクリーン インターフェイスとプログラム可能な内視鏡ボタンを介してアクセスできます。

人間工学と操作性が向上した次世代内視鏡 i20c 内視鏡の独自の制御本体は、重量、ボタンの位置、角度調整ホイールへのアクセスなど、制御本体の変更点が改善され、各内視鏡医のグリップに快適にフィットするように設計されています。 i20c 内視鏡は、調整可能な補強材を追加した PENTAX Medical 挿入チューブ技術も利用しています。 これらの動的な挿入チューブ ツールは、医師が困難な解剖学的構造内を移動する際の操作性を容易にします。 臨床アクセスをさらに向上させるために、標準の i20c 結腸内視鏡 (EC38-i20cL) には 210° Retroview™ 機能も含まれています。

PENTAX Medical Americas 社長の David Harrison 氏は次のようにコメントしています。「PENTAX Medical INSPIRA™ ビデオ プロセッサーと i20c 内視鏡は、米国の内視鏡検査にとってマイルストーンです。このプラットフォームは、現在の人間工学的ニーズに対応するだけでなく、内視鏡検査ワークフローの将来の標準を設定します。 「最終的には、医療提供者と患者のエクスペリエンスが強化されます。このシステムにより、内視鏡医は経済的な柔軟性、4K イメージング オプション、および患者ケアを向上させるために必要な操作性ツールを利用できるようになります。」

INSPIRA および i20c 内視鏡の入手可能性に関する最新情報への早期アクセスに興味のある医師は、seethefuture.pentaxmedical.com でサインアップできます。

ペンタックスメディカルについて

PENTAX Medical は HOYA グループの一部門です。 同社の使命は、品質、臨床関連のイノベーション、シンプルさに重点を置いて最高の内視鏡製品とサービスを提供することにより、患者ケアの水準と医療提供の質を向上させることです。

PENTAX Medical は、顧客との透明性のあるパートナーシップを通じて、また顧客の目標達成を支援する最高品質のソリューションを提供することで、ヘルスケアコミュニティのトリプルエイム目標に沿うよう努めています。これには、一連の治療全体にわたって証拠に基づいたソリューションを提供することで顧客の患者転帰を改善できるようにすることが含まれます。 ; 顧客の効率を向上させ、医療費を最小限に抑えることをサポートすることで価値を確保します。 また、ケアチームのすべてのメンバーが製品、教育、サポートを通じて最適な結果を達成できるようにすることで、患者と医療提供者の経験を豊かにします。

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