Wenzel Spine が FDA の認可を取得、primaLOK SP の臨床適応を拡大

テキサス州オースティン、2023 年 8 月 22 日–(BUSINESS WIRE)– Wenzel Spine, Inc. は、脊椎疾患治療のための低侵襲手術技術および診断プラットフォームの開発を専門とする医療技術会社で、primaLOK SP システムに対する最近の FDA 認可を発表できることを嬉しく思います。 この成果は脊椎固定術技術の大幅な進歩を示し、外科医と患者に脊椎の安定化のための非常に効果的で信頼性の高いソリューションを提供します。

primaLOK SP システムは、最先端のエンジニアリングと患者中心の設計を組み合わせて、脊椎固定手術のための包括的なソリューションを提供します。 この許可により、ウェンゼル スパインは、手術結果を向上させ、患者の生活を改善する高品質の製品を提供するという取り組みを継続します。 FDA 認可による新しい臨床適応により、primaLOK SP を複数のレベルで使用し、腰部脊柱管狭窄症の患者を治療することが可能になります。

「primaLOK SP の臨床適応を更新するために FDA の許可を得られたことを誇りに思います。 この成果は、脊椎ソリューションの革新と卓越性に対する当社の継続的な取り組みを反映しています。 私たちは、このシステムがより低侵襲的なアプローチを通じて患者の転帰の改善に大きく貢献すると信じています」とウェンゼル・スパインの CEO、ウィリアム E. ウィルソンはコメントしました。

primaLOK SP システムの主な機能と利点は次のとおりです。

1. 革新的なロック機構:primaLOK SP システムは、確実な安定化を保証する独自のロック機構を備えており、移行のリスクを軽減し、重要な融合プロセス中に安定性を提供します。

2. 精度と多用途性: 精密に設計された独自の多軸 primaLOK SP システムは、さまざまな患者の解剖学的構造に対応する高度な柔軟性を提供し、外科医に各手順を個別のニーズに合わせて調整する能力を提供します。

3. 組織破壊の最小化: このシステムの低侵襲アプローチは組織破壊を最小限に抑え、術後の痛みの軽減、入院期間の短縮、患者の回復の促進につながる可能性があります。

4. X 線透過率の向上: X 線透過率の向上を優先したデバイス設計により、外科医はインプラントの埋入と固定の進行状況を自信を持って評価できます。

著名な神経外科医であり、テキサス州タイラーにあるテキサス脊椎関節病院の創設者でもあるチャールズ・ゴードン医師は次のように述べています。 その多用途なロック機構と患者中心の設計は、まさに他と一線を画すものです。 これらの臨床適応症の拡大により、このシステムを診療にさらに組み込んで、患者により高いレベルのケアを提供できるようになります。」

primaLOK SP システムの認可はウェンゼル スパインにとって画期的な出来事であり、脊椎医療の進歩と脊椎固定手術の状況の変革に対するウェンゼル スパインの献身的な姿勢を強調しています。 primaLOK SP は米国で市販されています。

Wenzel Spine のprimaLOK SP システムおよびその他の画期的な処置ソリューションの詳細については、同社の Web サイト (www.wenzelspine.com) をご覧ください。

ウェンゼル・スパインについて:

Wenzel Spine, Inc. は、脊椎疾患の治療のための低侵襲ソリューションの提供に重点を置いた医療技術会社です。 テキサス州オースティンに本社を置く Wenzel Spine は、手順を簡素化し回復時間を短縮することで脊椎ケアの全体的な質を向上させる外科ソリューションの提供に注力しています。 Wenzel Spine は、患者のケアと治療において外科医クライアントをサポートする最高品質のデバイスを設計および製造することで、患者の生活の質を向上させることを目指しています。

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画像: ウェンゼル脊椎