医療機器流通をめぐるIPOの監視への対応

最近の中国のテレビドラマ「青春の思い出」は、1970 年代の北京の若者たちが高丘国家試験、兵役、そして最終的には一緒にビジネスをする中で成長しながら、さまざまな課題を乗り越えるためにお互いの強さを見つけるという感動的な物語を描いています。 。 彼らの事業は輸入医療機器の正規販売から始まり、徐々に輸出用の国産機器の開発へと発展してきました。

興味深いことに、このドラマは、高価な機器、限られた病院の予算、高度な治療を切実に必要とする膨大な数の患者など、成長期に中国の医療機器産業を悩ませていたいくつかの問題を明らかにしています。

これらの問題を解決するために、医療機関と医療機器メーカーは、商業賄賂や不正競争に対する疑惑と疑念を伴いながら、機器の販売に関して協力する方式を徐々に考案してきました。

関連するスターマーケットの IPO 事例を精査したこの記事では、医療機器流通のコンプライアンスを審査する際の証券規制当局の主な懸念事項と、そこから学べることをまとめています。

医療機器の流通に関するコンプライアンス審査を行う際、証券監督当局は、その行為が商業贈収賄に該当するか、リース、寄付、流通を装った消耗品と付属機器のセット販売に関わる不正競争に該当するかどうかに焦点を当てる傾向がある。

調査照会に対する IPO 申請者の回答に基づいて、自社の事業の正当性を主張する必要がある企業は、次のような考え方を検討することができます。

さらに、この取引は独立企業間の交渉に基づいて行われました。 デバイス/機器の販売契約に基づいて試薬/消耗品の購入を義務付ける条項はなく、デバイス/機器を使用するための試薬または消耗品の最低購入金額または数量を定める条項もありませんでした。

さらに、医療機器/医療機器のユニットは非常に高価になる場合があります。 リースまたは無償提供は、顧客の経済的プレッシャーを軽減し、良好な協力関係を維持することで利益をもたらします。

証券規制当局は、仲介販売業者を介した医療機器の流通のコンプライアンスを審査する際、その販売業者が医療機器や機器の譲渡や頒布で罰せられているかどうか、また、発行者の通常の業務に重大かつ悪影響が及ぶかどうかを検討します。

審査の問い合わせに対する回答によれば、発行者は多くの場合、次のことを説明する必要があります。

したがって、医療機器の贈与や無料配布は、発行者の通常の業務運営に重大な悪影響を与えることはありません。

スターマーケットの IPO に関するこの調査と不正競争防止法の現在の理解に基づいて、将来の発行者が医療機器の流通が不正競争に該当するかどうかについて質問された場合、公正な市場秩序に損害があったかどうかに焦点を当てて議論する必要があります。競争。

この焦点に関して、具体的なデモンストレーションの方向性には以下が含まれますが、これらに限定されません。行為が医療機器部門の実践と一致しているかどうかを検証する。 他の当事者の公正な競争に影響を与える条項がある場合（例：試薬/消耗品の最低購入額、購入金額、不当な清算損害金、または除外条項など）。 貿易の機会や競争上の優位性の獲得に商業上の賄賂やその他の不正な手段が関与した場合。

医療機器が中間流通業者を介して流通する場合、将来の発行者は、不正競争に関与しているかどうかだけでなく、流通業者との取引金額、営業収益に占めるその割合、また、提携が終了した場合には提携が終了するのかについても規制当局の注意を喚起すべきである。通常の業務に重大な悪影響が及ぶ可能性があります。

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