icotec ag​​、VADER® 椎弓根システムナビゲーション機器の FDA 510(k) 認可を発表、脊椎移植の精度と安全性を向上

アルトシュテッテン、スイス、2023 年 7 月 27 日 /PRNewswire/ — BlackArmor® カーボン/PEEK 脊椎インプラントを専門とする大手医療機器メーカーであるicotec は、VADER® 椎弓根システムナビゲート型器具の FDA 510(k) 認可を取得したことを発表します。 この成果は、当社の革新的な BlackArmor® Carbon/PEEK インプラントを使用する脊椎外科医の手術精度と安全性の向上における重要な前進を意味します。

最も安全でシームレスな手術体験を提供するという当社の取り組みの一環として、icotec はナビゲーションなどの支援技術を当社の機器に統合しました。 標準的な手術技術と高度なナビゲーション機能を組み合わせることで、当社の手術が業界標準に準拠し、患者に最適な結果をもたらすことが保証されます。

新たに承認されたナビゲーション セットには、開腹手術と MIS 手術の両方に対応する包括的な機器が含まれています。 この拡張されたポートフォリオにより、外科医は手術中の精度と精度が向上し、患者に対して優れた結果を達成できるようになります。

icotec の CEO、Roger Stadler 氏は次のように述べています。「当社のナビゲーション機器に対する FDA 510(k) 認可の取得は、icotec にとって大きな成果です。当社の外科医がこれらの手術を最高の精度と自信を持って行うために必要なツールを提供できることを誇りに思います」 。 この認可により、新たな成長の機会が開かれ、カーボン/PEEKインプラントのリーダーとしての当社の立場と、標準的な外科技術を維持するという当社の取り組みが再確認されます。」

icotec は、今後の発売を成功させるために尽力したチーム全員に感謝の意を表したいと思います。 イノベーションと患者中心のケアに対する彼らの取り組みは、このマイルストーンの達成に貢献してきました。

icotec の脊椎インプラント ソリューションの詳細については、当社の Web サイト www.icotec-medical.com をご覧ください。

アイコテックについて

icotec は 1999 年に設立された大手医療機器メーカーであり、脊椎移植の分野の進歩に注力しています。 icotec はカーボン/PEEK インプラントに重点を置き、最先端の技術と業界の専門知識を組み合わせて、脊椎外科医とその患者に革新的で信頼性の高いソリューションを提供しています。 臨床的成功の実績と継続的な革新への取り組みにより、icotec は脊椎手術の未来を形作る準備ができています。

出典 アイコテック・メディカル